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豆腐果素

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    本品为对甲醛苯—O—B—D阿洛吡喃糖苷。按干燥品计算,含C13H16O7提取品应不得少于97.0%

【性状】本品为白色针状、棒状或片状结晶性粉末;无臭;味微苦。

本品在热水中溶解,在水、乙醇或甲醇中略溶,在乙醚或氯仿中不溶。

熔点 本品的熔点(中国药典2000年版二部附录VIC)为195~199℃。

比旋度 取本品,精密称定,加水制成每1m1中含4mg的溶液,依法测定(中国药典2000年版二部附录VIE)比旋度为—1050至—1100。

【鉴别】(1)取本品, 加水制成每1m1含10ug的溶液, 照分光光度法(中国药典二部附录VIA测定,在216nm与270nm的波长处有*大吸收.

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录IVC)。

【检查】有关物质 取本品适量,精密称定,照含量测定项下方法,加流动相溶解并稀释制成每1m1中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取适量,用流动相稀释制成每1m1中含1ug的溶液,作为对照品溶液。取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱图峰的峰高约为满量程的10%,再取对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍,供试品溶液如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积(0.5%)。

干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录VIII L)。

炽灼残渣 不得过0.2%(中国药典2000年版二部附录VIII N)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录VD)测定。

色谱条件与系统适用性 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈—水—冰醋酸(10:89:1)为流动相:检测波长为270nm。理论板数按豆腐果素峰计算应不低于8000。

测定法 取本品约20mg, 精密称定,置100m1量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取豆腐果素对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】镇静药,用于神经衰弱,神经衰弱综合症及血管神经性头痛。 【贮藏】密闭保存。

【制剂】豆腐果素片

【有效期】暂定3年

曾用名:昆明神衰果素

 
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